持续加码创新研发，圣诺生物第三季度研发投入同比增204.49%

10月30日，圣诺生物发布2023年第三季度报告，营收稳步增长，持续加码创新研发。公司前三季度实现营业收入2.91亿元，同比增长11.82%；归属于上市公司股东的净利润3479.62万元，同比下降10.79%；前三季度研发投入合计2585.30万元，同比增长24.65%，其中第三季度研发投入1025.69万元，同比增长204.49%。

CDMO客户长效GLP-1RA新药申报上市

圣诺生物成立之初主要为国内多肽制药企业和研发机构提供多肽类药物小试、中试、工艺研发、定制多肽生产等CDMO服务，在国内多肽药物领域积累了较高的知名度，先后为多家新药研发企业和科研机构提供了40余个项目的药学研究服务，其中1个品种获批上市进入商业化阶段，19个多肽创新药进入临床试验阶段。

9月26日，派格生物宣布，自主研发的I类控糖新药-长效GLP-1受体激动剂维派那肽注射液上市申请获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理，申请适应症为:用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，同时还表示，除了显著的降糖效果外，维派那肽注射液减重效果优于同类产品，恶心和呕吐发生率远低于同类产品。

半年报显示，圣诺生物为派格生物提供聚乙二醇化艾塞那肽注射液原料药工艺研究、制剂处方工艺研究、质量研究、稳定性研究、临床研究产品定制等服务。

根据投关记录表，公司曾表示若该新药获批上市，公司将给客户提供原料药供给服务，具体能给公司带来多大业务量，取决于客户市场开拓情况。国家药监局药品评审中心网站显示，公司维派那肽原料药已于今年8月备案成功。

研发不断加码，多款原料药和制剂取得进展

随着研发投入的增加，近年以来，公司多款原料药与制剂取得了相应的进展。公司醋酸艾替班特注射液于今年4月获得《药品注册证书》，醋酸艾替班特原料药也一同获批。注射用胸腺法新、卡贝缩宫素注射液先后通过仿制药质量和疗效一致性评价，其中卡贝缩宫素注射液系国内首仿品种，2019年国内市场份额超过20%，仅次于辉凌制药的原研产品。醋酸西曲瑞克原料药、泊沙康唑原料药已提交上市登记，泊沙康唑注射液已申报生产。

目前公司产品已涵盖免疫系统疾病、肿瘤、心血管、慢性乙肝、糖尿病及产科疾病等多肽药物发挥重要作用的领域，在研项目中也不乏利拉鲁肽原料药及注射液、司美格鲁肽原料药及注射液、利那洛肽原料药及胶囊等大单品。

基于市场需求的不断增长以及业务的持续拓展，圣诺生物对产能需求也将随之增加。今年6月公司披露的投关记录表显示，公司现有400公斤产能且处于满产状态。公司年产395千克多肽原料药生产线项目投产在即，达到预定可使用状态时间预计为2023年12月。未来随着公司产能不断释放，生产成本及产业链优势有望进一步放大。

公司在半年报中表示，上半年着力加速在建工程项目实施进度，持续优化产线结构，争取在年内逐步实现产能释放，以满足海内外业务需求。

布局多肽医美，已有C端产品上市

圣诺生物在2022年以2450万元认购广州圣婧尚美生物科技有限公司490万元的新增注册资本，占广州圣婧增资后总股本的49%。增资协议已经签署并于2022年3月11日完成出资。据相关资料显示，广州圣婧的主营业务为提供全方位的多肽医美产品与服务，并且拥有自有品牌产品与配方，圣诺生物也将为其提供部分多肽原材料。

今年7月25日，公司公布股权激励修正计划，2023-25年营收及EBITDA增速触发值为15%/25%/38%，目标值为20%/35%/50%，彰显管理层对未来发展的信心。

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